2017年全球top10大藥廠在研產品線預測

2015年PharmExec網站《全球top10處方藥排名收入》整理了2016年全球藥企營收，及2017年相關預測與產品線分析，詳見全文。

1、Pfizer-輝瑞

最近幾年對于輝瑞是一個逆轉銷售額一直下降的局面，后立普妥時代的銷售增長乏力，通過自主研發和外部收購，銷售額自2016年起預計快速增長。今年的主要銷售增長來自于Ibrance（palbociclib）， Eliquis（依度沙班）， Xeljanz（托法替尼）， Lyrica（普瑞巴林）和戒煙藥Chantix（暢沛）。

自從2015年收購艾爾建失敗后，輝瑞從未停止過收購的步伐先后收購Hospira制藥從而強化自己的注射劑仿制藥產品線和生物類似藥在研產品線（今年英夫昔利單抗生物類似藥首個獲得FDA批準上市）。

今年又以143億美元收購Medivation獲得了前列腺癌藥物Xtandi（恩雜魯胺），從而使得抗腫瘤藥多了一張重磅炸彈，目前該抑制劑的其他適應癥仍然在開發，還獲得了較好的PARP抑制劑Talazoparib，補全了其在乳腺癌小分子市場的領導地位。后又以6.45億美元收購了基因療法罕見病公司BambooTherapeutics，對于新興領域也在布局。52億美元收購Anacor制藥為其帶來濕疹用藥2%乳膏crisaborole，預計年銷售額可達20億美元。

▲ 輝瑞臨床在研產品線統計

▲ 未來持續增長的腫瘤產品

2017年看點：

銷售增長預計可達560億美元左右。2017年可上市銷售新藥為PD-L1抑制劑avelumab、Crisaborole、SGLT2抑制劑Ertugliflozin等、EU批準托法替尼治療類風濕性關節炎，包括已上市藥物其他區域的獲批或擴大適應癥如托法替尼（UC和PsA適應癥）、帕布昔利布（60個項目、20個非乳腺癌研究）、恩雜魯胺等。其他領域罕見病、疫苗和生物類似藥也會有新產品獲批、lorlatinib提交上市申請。

持續看好輝瑞2017年的銷售增長，不僅僅是創新藥，仿制藥也會因為阿斯利康的小分子抗感染的并入而會有所增長，當然沛兒13價疫苗患者全年齡段都適用也有利于銷售平穩，生物類似藥也是下一個收入增長點。當然，其他領域心血管的競爭也很激烈，PCSK9抑制劑的放棄意味著要來自于賽諾菲與安進的同靶點單抗對于心血管線的沖擊，克唑替尼也會面臨諾華的CDK4/6抑制劑的競爭。

2、Novartis-諾華

諾華擁有大藥廠最令人羨慕的在研產品線，將近200個在研項目，可以說是研發投入巨大。諾華2016年并購也只有一個，6.65億美元收購Selexys制藥完善自己的血液疾病和炎癥產品線儲備。

目前年銷售收入因為仿制藥與格列衛的下滑，面臨下降趨勢，但是2017年有望隨著近兩年新產品的獲批會逐漸增長，尤其在生物類似藥、血液癌等領域擁有比較強大的布局，2016年諾華制藥BU部門銷售可能略微增長，主要可能自身免疫疾病產品Cosentyx的持續增長、呼吸產品Xolair和COPD等產品的增長以及心血管藥物的增長，但是心衰藥增長低于預期，會隨著臨床的不斷開展持續增長。然而諾華腫瘤事業部如果排除格列衛的影響，應該是增長的。

諾華近幾年銷售會逐漸好轉，但是旗下的愛爾康最近也傳出因為今年銷售額業績低于預期恐有意出售，暫未有其他公司接盤。有可能在2017年會發生并購交易，諾華接下來可能進入眼科保健護理市場。山德士的生物類似藥未來幾年應該會陸續申報并上市。

2017年看點：

CAR-T療法CTL019提交上市，心衰藥RLX030、二級預防心血管藥ACZ885、兒童多發性硬化FTY720藥提交上市，包括其他已經上市幾個腫瘤藥的新增適應癥和標簽擴展。持續看好CDK4/6抑制劑ribociclib、色瑞替尼和FLT-3突變AML藥物PKC412 （midostaurin），生物類似藥依那西普今年會有所表現，其他生物類似藥阿達木單抗、英夫利昔單抗提交上市申請等。

3、Roche-羅氏

身為腫瘤藥與生物藥大佬的羅氏在前幾年收購基因泰克后憑借Herceptin、Avastin、Rituxan三個重磅單抗，銷售額穩步增長，預計2016年與2017年仍然會位居暢銷藥前10名。

2016年銷售收入主要來自于制藥與診斷的增長，制藥板塊主要來自于腫瘤以及免疫產品例如Herceptin、Perjeta、Kadcyla等，雖然特羅凱由于仿制藥競爭銷售有所降低，未來聯合用藥也會有所看點，目前特羅凱與赫賽汀一線治療非小細胞肺癌已經獲得EU批準。新批準PD-L1抑制劑Tecentriq以及Alecensa（艾樂替尼）強勢增長，總得來說近一年來預計羅氏獲批5個NME，達到最近5年的新高，14個突破性療法資格也是位居所有藥廠第一位。

▲ 羅氏Pipeline統計（新分子+新適應癥）

2017年看點：

近兩年羅氏的全球并購放緩，專注內部各種組合療法的臨床開發，進一步增加腫瘤免疫的可選擇性和療法的擴大，包括多發性硬化生物藥Ocrevus、Lucentis預充注射劑的獲批，Avastin、Tecentriq、Alecensa新適應癥批準等，還有7個以上新適應癥提交上市申請等。羅氏診斷這邊也隨著免疫診斷的應用不斷有新產品與新增長。

4、Merck-默克

2016年對于默克制藥來說應該也是戰略調整的一年，隨著PD-1抑制劑Keytruda的銷售收入增長，有望在2015年的基礎上增長1%左右的銷售收入。Bridion在美國的獲批也帶來銷售增長，其他還包括HCV產品Zepatier、Gardasil/Gardasil 9疫苗等。

由于默克制藥的研發儲備明顯不夠亮眼，所以面對諸多老產品專利到期以及新的競爭壓力，例如西格列汀降糖藥增長放緩，Cubin抗生素美國專利到期，降酯藥Zetia和Vytorin均出現疲軟狀況（2017美國專利到期），就連Remicade生物藥也大幅下滑。默克2016年賣掉了心血管新藥沃拉帕沙、暫停DPP4抑制劑奧格列汀開發、暫停MK-8342B 、odanacatib開發、歸還MK-8237 給ALK公司等一系列研發項目。

2017看點：

生物類似藥與三星生物合作陸續提交上市申請，甘精胰島素類似物有望獲批、Zinplava有望獲歐盟批準并且商業化，與輝瑞合作的SGLT2抑制劑的獲批有望為西格列汀帶來銷售增長的機會，埃博拉疫苗獲批可帶來新的增長點，BACE抑制劑和CETP抑制劑有望帶來臨床數據的揭曉，長期看好Keytruda的臨床開發以及生物類似藥板塊。

5、Sanofi-賽諾菲

2016年對于賽諾菲應該也是轉型之年，為了實現其2020戰略規劃，先后宣布拿其動物保健業務與勃林格殷格翰交換其消費者保健業務，互換將在年底完成，BI應該會補差價。由于公司的波立維、來得時為代表的心血管降糖業務因為受到仿制藥競爭，明顯下滑，公司在準備把其歐洲仿制藥業務剝離出去，正在尋找潛在買家，預計未來12-24個月會有結果。

另一方面，由于今年與Medivation的惡意并購失敗導致2020規劃未能找到增長點，據說也會加入并購瑞士罕見病Acetlion制藥，目前該交易已經由強生占據主動權。2016年公司增長主要來自于罕見病和多發性硬化產品以及疫苗產品線，賽諾菲健贊業務除了新批的Lantus替代胰島素Toujeo（甘精胰島素）和PCSK9抑制劑Praluent增長較快。

2017看點：

目前賽諾菲有43個NME和疫苗處于臨床以及注冊各個階段，長效糖尿病產品LixiLan已經獲得批準上市預計在2017年有不錯銷售數據，降糖藥SAR342434（賴脯胰島素）、類風關單抗sarilumab、過敏性皮炎單抗Dupixent獲批上市。與BI互換過來的消費保健業務可加強公司在該領域的市場地位。當然包括3個疫苗也會獲批上市。總得來說如果歐洲仿制藥出售出去，2017年銷售收入可能略有下滑，如果能夠有個不錯的成熟公司并購進入會拉動銷售增長。

6、Gilead-吉利德

全球抗病毒藥老大吉利德自從2013年索非布韋獲批上市以來HCV領域快速突破的同時，也給予自己的銷售帶來巨大的收入，2014年批準的Harvoni甚至把公司的銷售收入帶入處方藥銷售top10企業當中，由于HCV患者治愈率比較高，公司又開發新一代Epclusa今年獲批上市，未來必將取代部分Harvoni的市場，明顯看出，公司業績已經開始呈下滑態勢，當然HIV和HBV領域也有新產品獲批利于后續增長。替諾福韋艾拉酚胺療法Odefsey、 Descovy、Vemlidy今年陸續批準上市，基本上2016年除了Harvoni大幅下滑以外其他藥物均有較好增長。

2017年看點：

2017年也是吉利德成立30周年，公司應該會進入產品銷售與研發轉化關鍵性的一年，手握180億美元現金流的吉列德由于HCV僅有三聯療法在開發、HBV、HIV除了已經上市產品外僅有治療性TLR-7激動劑GS-9620在開發，收購的NASH/PBC/PSC產品線是否順利，一切都未知，腫瘤領域/炎癥呼吸產品線均處于臨床研究中，預期2017年momelotinib會提交上市申請。

只有尋求并購獲得較好的成熟產品業務才能拉動下降的銷售額，2016年的投資者的期望已經不高，股市一直在跌。如何才能獲得下一個銷售峰值也只能看公司運作，研發效率低下與不確定性都給未來蒙上一層神秘感。

7、Johnson& Johnson-強生

2016年強生預期銷售收入比2015年有所增長，抵消部分Remicade因為歐洲生物類似藥競爭導致的下滑，當然強生主要收入來源于制藥、消費品和醫療器械業務。在此，主要分析強生公司的制藥業務的前景。

由于2014年強生的營業收入達到歷史峰值，在2015年面臨來自吉利德HCV藥物的競爭其Olysio/Sovriad下滑、Remicade歐洲專利到期和部分神經科學產品的專利到期影響，就連Velcade（硼替佐米）也產生下滑趨勢，阿比特龍也面對恩雜魯胺的競爭。所幸通過一直并購許可獲得的依魯替尼、利伐沙班、卡格列凈等未來幾年都會對銷售產生巨大作用。

強生的發展之路，歷史上基本一半是外部并購，一半是內部開發，現金流的30%用于M&A，70%用于回饋給股東。最近有意花近290億美元報價收購瑞士Acetlion制藥，也足以見得其M&A的獨特性眼光，如果成功并購，將為2017年銷售收入帶來至少60億美元增長。

2017年看點：

M&A業務會繼續進行，幾乎沒有哪一年強生不進行并購，多年來的行業并購經驗為其帶來了豐富的產品產出。臨床開發方面依魯替尼、利伐沙班、Darzalex、golimumab、guselkumab、ustekinumab繼續大放光彩，為適應癥拓展帶來新的機會，Sirukumab新的類風關適應癥可以帶來新的增長點。

▲一圖看懂強生制藥未來新的增長點

8、GSK-葛蘭素史克

2016年對于GSK來說是恢復增長的一年，核心增長來自于制藥、疫苗和消費業務，目前GSK完成與諾華的疫苗交換業務后將在疫苗領域占據強勢地位，呼吸領域也有強大的產品線與阿斯利康爭奪市場，HIV領域以低價獲得患者的信賴，絲毫不落后吉利德的HIV業務，很明顯完成了腫瘤線的剝離強化自身已有產品線已經為GSK帶來了未來5年的銷售增長點與研發管線的強勢布局，股東對于GSK應該有更多的期待。

2017年看點：

新任CEO將由消費保健部門的首席執行官Emma Walmsley女士擔任，對于GSK的未來應該有比較大的期盼，主要看其產品線應該完善COPD/哮喘為主的呼吸產品線領先地位，HIV多個項目的聯合開發，腫瘤領域雖然產品線剝離但是在研主要有細胞療法、各種處于早期的單抗和小分子抑制劑，畢竟這個領域也是MNC比較關注的，炎癥免疫領域和罕見病又是公司另一個儲備在研項目，疫苗項目開發會有多個產品在未來5年獲批上市，然而制藥產品線其他如代謝、皮膚、神經系統項目就顯得比較華而不實，當然GSK在重建過程中很多項目都是與其他公司合作開發，降低了自己開發失敗風險成本。

9、Astrazeneca-阿斯利康

2016年阿斯利康的銷售額也會繼續下滑不僅僅是因為現有藥物面臨仿制藥競爭，另一方面源于公司戰略調整剝離相關非增長業務給其他公司，但是也有新的增長點例如抗腫瘤藥Tagrisso、Lynparza降糖藥Farxiga、心血管藥倍林達和新興市場的發展。新藥申報cediranib撤回、selumetinib的III期失敗、ZS-9重新提交上市申請等。

2017年看點：

Faslodex日本一線治療乳腺癌獲批、沙格列汀/達格列凈復方獲批、ZS-9治療高血鉀獲批、銀屑病單抗brodalumab歐美獲批和奧希替尼中國肺癌獲批。等待2017提交的藥物有Faslodex（歐美）、Lynparza（二線卵巢癌）、血液瘤BTK抑制劑acalabrutinib（美國）、Bydureon自動注射降糖（美國）、benralizumab（日本）、PD-L1/CTLA-4抑制劑等。包括其他若干臨床1-3期階段重磅臨床數據發布，已上市藥物的臨床再開發。目前阿斯利康在研產品線有31個NME在I期、25個在II期、10個處于III期，支撐起強大的后續產品線，當然研發投入也會繼續增長。

10、AbbVie-艾伯維

艾伯維自從2013年從雅培成功獨立出來后，銷售額憑借Humira一直穩穩增長，2015年也進入處方藥銷售前十位，預計未來5年仍然有不錯的銷售增長。當然除了已經有的自身免疫性疾病方面成熟的修美樂，該單抗已經獲得全球批準13個適應癥，將繼續領跑全球藥王至2020年，即使生物類似藥已經批準，其市場份額很難失去。

未來比較看好的還有與強生合作的依魯替尼，該藥物年銷售額2020年預期可達到50億美元，還有今年剛批準的Bcl-2抑制劑Venclexta，今年58億美元并購的Stemcentrx制藥后獲得了諸多腫瘤項目，最為領先的ADC藥物Rova-T數據不錯，HCV領域的四聯Viekia已經批準上市有望繼續增長，另外一個復方HCV項目三期臨床結果不錯有望在2017年提交上市申請。

2017年看點：

腫瘤領域、自身免疫領域將繼續增長，丙肝與神經系統疾病也會因為新產品的批準而迅速增長，在研項目主要關注已經上市的藥物的新適應癥獲批以及多個血液瘤和實體瘤領域的突破性臨床數據公布。