體外診斷試劑兩票制來了 大醫院先行

我國有18000多家醫院、300多個血站，同時，數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般發展，一些獨立的醫學檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發展提供了廣闊的市場空間。

 

我國體外診斷試劑行業競爭完全市場化。國外企業依靠產品質量穩定、技術含量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業中的市場份額達到50%以上，在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位，全自動化學發光儀器及試劑完全依賴進口，集中在國內三級醫院市場，以雅培、羅氏，西門子等國際知名公司的產品為主，主要用于測定甲功、性激素、腫瘤、傳染、心肌標志物等。價格普遍比國產同類產品高1-5倍。

 

1月21日，黑龍江省衛生計生工作會議在哈爾濱市召開，既總結了2016年工作，也統籌安排了2017年任務。

 

從該會議傳達出來的消息來看，2017年，黑龍江省將加快推進分級診療、取消藥品加成、家庭醫生、集中采購、檢驗互認等各項醫改舉措。

 

其中，對于檢驗結果互認工作，黑龍江省提出，2017年要進入實質性實施階段，首批確定了44個項目及118家醫院。而參加檢驗結果互認的118家醫院，要率先實行體外診斷試劑兩票制，采取集中采購方式，統一優化檢驗流程、統一室內質控品、統一檢測儀器、試劑、統一冷鏈配送。還要籌備建立集中、統一的物流配送和冷鏈監控系統，從“源頭”抓起，全方位提升檢驗結果質量。

 

 

黑龍江省明確要對IVD采購執行兩票制，同樣要執行兩票制的還有公立醫院藥品采購，至于高值醫用耗材并未明確提出兩票制，普通耗材更不用說了。

 

對于藥品和耗材供應保障，該省衛計工作會議是這么部署的：“全面實施新一輪藥品集中采購結果，實現納入集中采購的藥品和醫用耗材全部在新平臺、以新價格網上集中采購。落實帶量采購，堅持量價掛鉤，鼓勵醫療衛生機構“組團”同生產企業進行議價，以量換價。建立藥品和醫用耗材價格聯動機制，保證價格始終在合理區間內。完成高值醫用耗材陽光限價掛網采購，強化集中采購配送服務監管，確保藥品供應的及時、安全和充足。”

 

高值耗材統一集中采購，陽光限價掛網，并鼓勵帶量議價。

 

陜西、三明聯盟，IVD也兩票制

 

實際上，黑龍江省也并不是第一個要對體外診斷試劑執行兩票制的。

 

陜西省自今年1月起就已經開始對醫用耗材采購執行兩票制了，高值耗材先行，各級各家醫院正在遴選耗材配送企業之中。在比如“寶雞市醫療衛生機構醫用耗材配送企業遴選入圍名單”中，不少入圍企業的經營范圍中只有“試劑”。很明顯，陜西省所指的醫用耗材兩票制范圍，是包括體外診斷試劑在內的。

 

此外，福建省三明市主導的跨區域聯合限價采購聯盟，執行兩票制的既有藥品、耗材，也有體外診斷試劑。

 

差別在于，黑龍江省體外診斷試劑先于高值耗材執行兩票制，而參加檢驗結果互認的醫院更是率先推行。

 

檢驗互認構成IVD兩票制的先行條件，以此類推，2017年國家要求全國大范圍推進醫療機構間檢驗結果互認，IVD全國大范圍兩票制只怕也為時不遠了。

 

黑龍江118家執行兩票制醫療機構名單

 

黑龍江省118家參加檢驗結果互認的醫療機構將率先實行體外診斷試劑兩票制，并采取集中采購方式。

 

依據黑龍江省衛計委在去年11月發布的《關于進一步推進同級醫療機構檢驗結果互認工作的通知》和《關于公布首批同級檢驗結果互認醫療機構名單的通知》，這118家機構包括獨立醫學檢驗實驗室、117家二級及以上醫療機構。

 

其中，三級醫療機構62家，名單如下：

 

 

二級醫療機構55家，名單如下：