體外診斷技術正迎來發展黃金期

體外診斷在疾病預防、診斷、檢測以及指導治療的過程中發揮著重要作用，是現在疾病與健康管理不可或缺的工具，被人們譽為醫生的“眼睛”。

國內體外診斷發展起步較晚，1985年才研制出第一批國產生化診斷試劑。但近年來隨著國家產業政策的扶持、醫療體制改革的推動和醫療消費水平的提高，國內體外診斷市場高速增長。據《2016－2022年中國體外診斷市場深度調查及發展趨勢研究報告》預計，中國體外診斷市場在未來數年將保持15%－20%的增速。

同時，隨著老齡化趨勢的加強，慢性病患者逐漸增多，國民保健意識的提高，體外診斷產品的市場需求不斷增加，中國醫藥工業信息中心更是預測2019年體外診斷市場規模將達到723億元。

體外診斷行業的兩個發展趨勢

隨著國內體外診斷行業市場的高速增長，市場需求體現在兩個重要方面，即儀器診斷設備的高度集成化、自動化，和現場診斷技術的快速化、簡便化。這對體外診斷產品的供應商提出了多樣化的產品需求。

大型醫院需要提高診斷檢測的工作效率以及減少人工操作的干預和錯誤，以應對體外診斷不斷增加的需求。因此，大型醫院普遍采用高效率的儀器設備、模塊式的組合和流水線式的自動化控制的儀器診斷技術，這就需要高通量、高效率、敏感度高的檢測產品來配合這種高度集成化、自動化的儀器診斷設備。

與此同時，隨著體外診斷市場需求的不斷提高，一些中小型醫院、社區診所乃至家庭也正在成為體外診斷產品的消費群體。簡單易用且便于普及和現場檢測的診斷技術正在受到臨床醫護人員乃至個體消費者的青睞。這種檢測產品要求不受儀器限制、操作簡便、結果報告及時準確。

高科技產品助力體外診斷行業發展

為更好地推動體外診斷行業的發展，醫療器械行業需要生產更加符合市場需求的產品，以便提高大型醫院診斷檢測的工作效率，同時滿足現場診斷的快速診斷技術需求。其中，流體輸送管的連接和斷開是體外診斷產品的一個重要方面。在選擇體外診斷用快速插拔接頭時，需要選擇滿足安全性、易用性、精確性和高效性要求的產品。

對于中小型醫院和社區診所而言，采用更易使用的連接器防止錯接，保證病人的安全性，是選用體外診斷產品需要考量的重要因素之一。比如，CPC (Colder Products Company) 的FitQuik連接器和快速接頭配有精確的軟管倒鉤和螺紋型式，能夠確保始終正確配接，大大減少檢測錯誤。

無論是中小型醫院需要的快速診斷，還是大型醫院使用的高效率儀器設備，易用性都是使用者關注的方面之一。CPC旗下的PLC系列和PLC12系列接頭產品，配有整體端頭設計，能夠實現裝配時間短和安裝快捷。其Colder指鎖的功能方便單手連接和斷開， 接頭帶有咔噠聲音確保可靠的連接，可以提高設備使用的易用性。其次，PLC12系列接頭由耐腐蝕性的PP材質和EPDM密封材質（FKM可選）構成，可用于處理具有一定腐蝕性的試劑。

為應對不斷增加的體外檢測需求，大型醫院不僅需要提高診斷檢測的工作效率，對檢測精確性的要求也會更高，這就需要確保試劑或緩沖溶液以無滴漏和潔凈的方式分配。比如，CPC的HFC12系列配有已經取得專利權的快速接頭，其高效的閥門設計流量大且泄漏少，在保證了安全、可靠的連接與斷開的同時，也能夠保證體外檢測的精確性。除此之外，其材質與PLC12系列接頭一樣具有抗腐蝕性及密封性，可用于處理具有腐蝕性的試劑。

對大型醫院來說，體外診斷設備的模塊化設計方便其操作的高效性。在關鍵流體模塊上再增加快速插拔接頭可以保證體外檢測設備的使用效率。比如，CPC的BQ45GL系列瓶蓋配有快速接頭或者連接器，在醫院用介質瓶上使用這種瓶蓋使得實驗室更換耗材更加輕松和安全，能夠提高整套設備的高效性。以及CPC的NS1系列目前市場上最小的塑料無溢漏連接器，其允許管道自由移動，不會出現扭結或泄露現象，封閉式的系統設計可以確保斷開后連接無滴漏。同時，由于僅有超低量空氣混入，因此不需要從系統中清除氣泡，能夠提高設備的可靠性。

未來展望

隨著體外診斷在現代社會中扮演著越來越重要的角色， 可以預計中國體外診斷市場將迎來真正的黃金發展期。在未來的發展中，體外診斷行業如何通過研發和使用高科技產品，以滿足新的發展趨勢，即儀器診斷設備高度集成化、自動化，和現場診斷技術的快速化、簡便化，正在成為行業重要發展議題。

關于作者：

曹明 Michael Cao

CPC中國區銷售和市場發展經理

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CPC（Colder Products Company）是生命科學、生物工藝、工業和化學品處理市場中全球 領先的快速插拔接頭、普通接頭和連接器供應商。CPC 是位于伊利諾伊州道納斯格羅夫 的美國都福集團的子公司。

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