阿斯利康銀屑病新藥Siliq獲得FDA批準

阿斯利康與合作伙伴Valeant公司宣布，FDA已批準該公司Siliq (brodalumab)注射劑用于治療，對其他系統性治療不響應的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

 

FDA在審核了Siliq的三期臨床數據后，表示Siliq可以幫助相當數量的中重度斑塊狀銀屑病患者臨床受益，實現總體清除。在涉及2400名病人的兩個重復比較試驗中，210mg劑量組Siliq的受試病人，達到總體清除的患者人數約為ustekinumab受試組的兩倍?；谏鲜鲈颍?/span>FDA批準了Siliq的上市申請。

 

銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，具有頑固性和復發性的特點。發病初期，皮膚出現綠豆大小的紅色丘疹或斑丘疹，并逐漸擴大融合成紅色斑片，境界清楚，基底浸潤明顯，皮損表面覆有多層銀白色鱗屑。而IL-17信號通路在誘發和促進包括銀屑病在內的炎癥性疾病的發生和發展過程中發揮了非常關鍵的作用。Siliq (brodalumab)作為新型的人類IL-17受體單克隆抗體，在與IL-17受體結合后，可阻斷IL-17與受體的結合，從而阻斷炎癥性信號通路。

 

Siliq為阿斯利康與Valeant公司合作開發的產品。根據合作協議，阿斯利康給予Valeant在除歐洲、日本及某些亞洲國家外的全球開發和銷售Siliq的獨家授權。同時，兩家公司將分享Siliq在美國市場的銷售利潤。此外，在獲得FDA首次批準后，阿斯利康將獲得Valeant的1.3億美元的里程碑金。

 

阿斯利康的CFO Marc Dunoyer表示，與Valeant合作開發Siliq是阿斯利康外部化戰略的一部分。該戰略使阿斯利康將更多精力集中于自身主要研發領域的同時，與合作伙伴共同造福更多的病人，并獲得穩定的收益。

 

原文出處：http://www.worldpharmanews.com/astrazeneca/3808-siliq-brodalumab-approved-by-the-us-fda-for-adult-patients-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis