仿制藥質量與療效一致性評價與關聯審評審批熱點問題解讀

       伴隨著仿制藥質量與療效一致性評價工作政策的逐步清晰，國內制藥企業如火如荼地推進該項工作，距離國家要求289個品種通過評價的時間節點2018年底，還有不到20個月的時間，而不在這289個品種中的其它已經備案的品種，目前是進展到什么情況等等，一系列問題還在不時困擾著企業。藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批制度已經2016年開始執行，但是制劑、醫藥包裝、藥用輔料企業執行過程中遇到一些需要協調的問題，也是需要有專家對常見具體問題進行解讀。

       API China鎮江巡回交流會計劃邀請藥品審評中心、中檢院、藥檢所領導和專家，就仿制藥質量和療效一致性評價與關聯審評審批熱點問題進行解讀，著眼評價過程和關聯審評中遇到的實際問題，梳理思路，為一致性評價工作的順利開展提供有意義的建議，攜手行業櫛風沐雨、砥礪前行。

會議聽眾免費

建議參會人群

l   知名制藥企業的高級管理人員、總監、總工、研發主管、注冊主管、研究人員、項目負責人。 

l   CRO公司、GCP、高校、科研院所、機構等單位的研發主管、項目負責人 

l   醫藥包裝企業和藥用輔料企業的研發主管、注冊主管

主辦單位：國藥勵展

會議時間：2017年3月31日 

會議地點：鎮江碧榆園賓館 會議中心一樓江州廳

會議地址：鎮江市竹林路88號

報名聯系人：劉 坤：010-84556542，13521635157，E-mail:kun.liu@reedsinopharm.com