供需大廳

登錄/注冊

公眾號

更多資訊,關注微信公眾號

小秘書

更多資訊,關注榮格小秘書

郵箱

您可以聯系我們 info@ringiertrade.com

電話

您可以撥打熱線

+86-21 6289-5533 x 269

建議或意見

+86-20 2885 5256

頂部

榮格工業資源APP

了解工業圈,從榮格工業資源APP開始。

打開
榮格工業-圣德科

糖尿病復方新藥歐雙寧(R)在中國獲批

來源:美通社 發布時間:2017-04-10 1222
醫藥
勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監督管理總局關于歐雙寧?的上市許可。歐雙寧?(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復方藥物,可作為飲食控制和運動的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。
勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監督管理總局關于歐雙寧?的上市許可。歐雙寧?(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復方藥物,可作為飲食控制和運動的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。
 
“很高興歐雙寧?不久便能造福中國2型糖尿病患者?!敝腥A醫學會內分泌學分會主任委員、解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示,“對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,選擇利格列汀和二甲雙胍的復方藥物,兩種降糖成分機制互補,可提供更強效和持久的血糖控制。歐雙寧?中的利格列汀成分在口服給藥后,約95%經由膽汁和腸道排出體外,僅約5%經腎臟排泄,因此不額外增加腎臟負擔。1-3”
 
“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟在中國迎來了歐唐寧家族的一個新成員!”勃林格殷格翰大中華區醫學部副總裁Maarten Hendriks博士表示?!半S著糖尿病的進展,許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對疾病進行充分管理。歐雙寧?是一種簡便的復方單片劑藥物,能夠減少患者服藥片數,從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。”
 
歐雙寧?將在中國上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg,是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟在中國繼DPP-4抑制劑歐唐寧?(利格列?。┖笸瞥龅氖讉€復方片劑。勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟后續產品還包括已在歐盟和美國等諸多國家上市的SGLT2抑制劑恩格列凈,恩格列凈是目前唯一一個在美國獲得適應癥用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡風險的糖尿病藥物,且在其它多個國家的藥品說明書中包含心血管死亡風險降低數據4-17,該藥已提交我國上市申請。
 
參考文獻:
 
1. Tradjenta? US prescribing information.
 
2. Trajenta? EU summary of product characteristics.
 
3. Trajenta? China prescribing information. 
 
4. Groop PH, et al. Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):560-8.  
 
5. European Summary of Product Characteristics Jardiance?, approved January 19, 2017. Data on file.
 
6. Jardiance? (Full Prescribing Information). Mexico: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.
 
7. Jardiance? (empagliflozin) tablets U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Last accessed March 2017.
 
8. Jardiance? (Full Prescribing Information). Brazil: Boehringer Ingelheim do Brasil Quimica e Farmaceutica; 2017.
 
9. Jardiance? (Full Prescribing Information). Peru: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.
 
10. Jardiance? (Full Prescribing Information). Canada: Boehringer Ingelheim Ltd; 2017.
 
11. Jardiance? (Full Prescribing Information). Argentina: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.
 
12. Jardiance? (Full Prescribing Information). Russia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.
 
13. Jardiance? (Full Prescribing Information). Australia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.
 
14. Jardiance? (Full Prescribing Information). Ecuador: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.
 
15. Jardiance? (Full Prescribing Information). El Salvador: Boehringer Ingelheim; 2017.
 
16. Jardiance? (Full Prescribing Information). Guatemala: Boehringer Ingelheim Ltda; 2017.
 
17. Jardiance? (Full Prescribing Information). Costa Rica: Boehringer Ingelheim; 2017.
推薦新聞