總生產效率如何提升50% ？

作為Terumo集團的全資子公司的醫療器械企業MicroVention位于加利福尼亞州塔斯汀公司，是一家全球領先企業，致力于管腔內支架、閉塞球囊和聚合物彈簧圈之類的神經血管內治療技術的開發、制造和營銷。其工廠分別位于加州、哥斯達尼加和中國。來自重要國際市場的產品需求和經銷擴張，推動該企業迅猛發展。

◆ 為一個全球化的、安全的多用戶環境提供充分的支持，其中50多名員工分布于四個要求準入的設施內，印刷符合要求的標簽。

◆ 有效地支持人員精簡的標簽設計環境，其中員工負責設計和管理至少2,000種不同SKU（最小存貨單位）的標簽。

◆ 為將來的發展打下基礎，因為身處一個如此迅速發展的行業中，意味著MicroVention公司必須擁有與時俱進的標簽方案。

◆ 符合醫療器械制造企業的標簽規定，例如FDA的唯一器械標志（UDI）規定中的要求。

安全和準入

除了這些特定的標簽難題，基于自身的全球定位，MicroVention公司還需要重視與企業數據中心有關的安全和準入問題。“我們在全球完成了數千次安裝，深知安全和準入是企業的首要事項?！盩EKLYNX 公司的企業銷售主管Cory Catterall指出，“我們的企業級條形碼標簽可以滿足MicroVention公司在標簽領域的要求，同時還具備安全準入和精密的用戶配置文件控制，對這方面我們有信心?！?br/>
TEKLYNX 公司的團隊與MicroVention公司展開合作，目標是了解TEKLYNX CENTRAL CFR這種基于瀏覽器的整合型企業標簽管理系統，是否具備可升級性和高效性，能夠管理不同的設施（包括美國之外的設施）并為將來發展提供基礎。

“ 與MicroVention公司的合作令人興奮，我們將LABELVIEW升級為企業級的條形碼標簽方案。隨著企業的發展以及行業需求的變化，標簽的要求也會隨之發生改變。”Catterall解釋說，“ 升級至TEKLYNX CENTRAL CFR，對MicroVention公司而言是一個精簡全球標簽操作的發展機會?！?br/>
標簽創建的多樣性

TEKLYNX與MicroVention公司在整個實施過程中密切合作，后者得以享有非常先進的標簽創建服務，這項功能的價值無可比擬。其中包括了多種邏輯日期標記方案，確保MicroVention公司的產品上印刷準確的失效/生產日期。

憑借這些方案，當特定條件下需要手動改寫日期之時（例如根據以前的生產日期重印產品標簽），MicroVention公司能夠靈活地處理。此項智能標簽設計功能，可以減少全球范圍內人工誤差的可能性，如有需要之時可以精細地控制日期。

TEKLYNX公司還協助MicroVention公司開發結構化查詢語言（SQL） 腳本，讓工作指令、產品、標簽以及MicroVention企業數據庫的50 多個表格中的多個變量都能實現同步化。開發SQL腳本，消除了人工程序，MicroVention公司就能夠通過一個按鈕，創建數千個可打印產品，同時改善了企業數據庫的速度和效率——經由這樣的改進，哥斯達尼加和中國的網絡用戶可以更簡便地使用該系統。

其他優勢

為了今后MicroVention公司用戶界面的定制和簡化，TEKLYNX公司還創建了界面修補程序，讓操作變得簡便并提升了網絡速度。

MicroVention公司運用企業級的系統，使得該企業的標簽操作能夠與現有的JD Edwards ERP系統整合。兩個系統的整合意味著所有的標簽文件可以使用數據庫驅動的模板來創建，將可能發生的人為錯誤降低至最低程度。

該系統的一項重要優勢在于，讓MicroVention公司能夠遵循醫療器械制造行業的規定。因為TEKLYNX CENTRAL CFR經過特別設計，可以幫助制造商遵守FDA的監管標準，例如21 CFR Part 11（《聯邦法規21章》第11款，主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名）和 UDI（唯一識別標志），因此MicroVention 公司能夠最大程度地遵循這些規定。

“TEKLYNX公司團隊為整個實施過程的指導具有重要作用?！?Carranza認為，“他們具備豐富知識，反應積極，成功地指導我們解決了內部的問題?！?br/>
成效斐然

Carranza以及MicroVention公司的團隊致力于改善標簽操作的效率，對其全球化的多用戶標簽操作環境實施控制并提供支持?！皬脑O計到批準、生產以及印刷，我們的目標是從整體上讓標簽操作程序更加精簡?！盋arranza指出，“通過運用TEKLYNX CENTRAL CFR，我們在全球范圍內的整個標簽操作都得到了精簡，總生產效率提升了50%。”

MicroVention公司成功應用了標簽系統，在以下方面改進了標簽操作環境：

◆ 提升了該企業為全球化的多用戶、多設施環境提供支持的能力。實現了真正的互聯網印刷，讓MicroVention公司能夠在世界任何地方印刷標簽。以印刷機數量幾乎不受限制的方式印刷標簽，這樣的能力為將來的發展提供了必備的基礎。

◆ 提升了為人員精簡的標簽操作環境提供支持的能力。自動化的網絡印刷模式可以通過單獨一個服務器，管理不同位置的上百個印刷機。監管依從性軟件要求實施所有操作時提供用戶ID和密碼登錄，確保了電子簽名與相應的電子記錄一一對應。

◆ 為企業的全球化網絡提供了符合要求的數據中心安全保障。用戶權利通過可定制的用戶群進行控制，因此只有授權的人員方能使用該系統，以及/ 或者對一份記錄進行電子簽名。該系統記錄了整個標簽生命周期內的審查軌跡，為MicroVention的審計做好了準備。

◆ 提升了企業遵循醫療器械制造商標簽規定的能力，因此企業能夠：

○簡便地創建復雜的條形碼，例如HIBC（保健產業條形碼）或GS1 Databar，符合FDA 的監管規定以及醫療行業的標準。

○使用標簽核準模塊，實施電子核準的同時，具備了符合FDA 21 CFR Part 11 要求的安全性和可追溯性。

○運用了監管依從性軟件Command Center，協調了企業的標簽操作程序，同時提供安全準入以及精密的用戶配置文件控制。

除了解決所有的MicroVention公司面臨的標簽操作難題，TEKLYNX CENTRAL CFR系統的實施還能讓MicroVention公司在一個競爭激烈、飛速發展且瞬息萬變的行業中有能力應對今后的挑戰。