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CFDA批準默沙東麻醉新藥 Bridion(布瑞亭)

來源:新浪醫藥 發布時間:2017-05-05 1591
醫藥制藥機械環保與潔凈技術實驗室檢測設備包裝設備包裝材料原料藥給藥系統輔料與劑型
近日,默沙東中國發布消息稱,CFDA
26 日,默沙東中國發布消息稱,CFDA 正式批準默沙東麻醉領域的創新藥物布瑞亭(舒更葡糖鈉注射液)在中國上市。
 
此次獲批適應癥為:
 
在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯
 
兒科患者:在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯(2~17 歲)
 
據悉,布瑞亭? 是一種肌肉松弛拮抗劑。在手術中,使用肌肉松弛藥物能夠幫助手術順利進行,是麻醉中常用的一種制劑。但如果這種肌松藥長時間殘留體內,又會導致呼吸肌無力,術后乏力等多種癥狀。因此,術中使用肌肉松弛逆轉藥物,能夠幫助患者減少肌肉松弛藥物的副作用,幫助患者更快地脫離麻醉狀態。根據《中華醫學會麻醉學分會:肌肉松弛藥合理應用的專家共識(2013)》,相比其他產品而言,默沙東的布瑞亭副作用相對較小,在成人、兒童、老年以及腎功能衰竭患者、肺部或心臟疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。
 
布瑞亭是全球首個、也是目前唯一批準上市的特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑。目前該藥物已在歐洲上市 7 年,并在全球 60 多個國家上市銷售,其中在美國的獲批足足歷時七年。
 
2016 年默沙東年報披露數據顯示,2015 年布瑞亭 的銷售額為 3.53 億美元,2015 年底拿下美國市場的大蛋糕后,2016 年逆勢實現了 37% 的增長,達到了 4.82 億美元的銷售額,其中 2016 年第四季度銷售額為 1.4 億美元。
 
 
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