介入人工生物心臟瓣膜產品獲批上市

人的心臟主要有4 個心臟瓣膜，通過它們的正常啟閉來使血液循環全身，維持正常的生命活動。然而由于先天性的畸形和風濕性心臟病、心臟退化以及細菌感染等疾病所造成的后天性心臟瓣膜疾病將會導致心臟瓣膜功能異常，從而嚴重威脅人的生命。心臟瓣膜如果遭受風濕活動、細菌感染、退行性改變、外傷或者先天畸形等發生受損、變形或粘連增厚而形成瓣膜狹窄或關閉不全，失去其單向閥門的功能，從而影響心臟的正常排血。

 

傳統上將人工心臟瓣膜按制造材料分兩大類。一類是生物瓣，瓣的主體用生物組織材料制成，生物瓣膜始于1976年，生物瓣膜開創者 Alain Carpenter。另一類是機械瓣，瓣的主體用生物人工材料制成。機械瓣膜始于1960年，機械瓣膜開創者 Albert Starr。

       

根據新思界產業研究院發布的《2016年中國高技術醫療器械行業市場調查研究報告》顯示，人工生物瓣在美國應用已超75％ 而中國還不到5％，我國是心臟瓣膜病高患國家之一，按國家“八五”醫學科技攻關的統計資料，風濕性心臟瓣膜病是我國換瓣病人的主體，多數換瓣病人的年齡在35－59歲。而其原因可以概括為三方面：首先是國情因素，國內換瓣患者的平均年齡要低于發達國家，這對于過去一直被認為更適合于高齡患者使用的生物瓣不利；其次是技術因素，更換生物瓣對外科醫生的技術要求稍高一些；再次是經濟因素，大公司尤其是國外大公司經濟實力雄厚，瓣膜定價較高，利潤操作空間大，因而推廣時能占據主動。

 

人工生物心臟瓣膜的優勢：1、 形成凝血塊的風險較少； 2、 不需要進行終身的抗凝血治療，這樣可以使患者的生活質量得到提高（無須每天用藥，減少了定期實驗室的檢查）；3、 無噪音。

       

J-Valve技術將徹底改變傳統手術方式，更容易操作和掌握，能夠簡化心臟瓣膜置換流程、降低對醫生的要求，完全依靠植入系統自身的定位裝置完成瓣膜置換手術。這是我國首個原創并擁有國際領先知識產權的介入心臟瓣膜，也是目前全球唯一能有效微創治療主動脈瓣關閉不全或狹窄的產品。J-Valve的上市將為全球患者帶來福音，標志著中國在這個領域已迎頭趕上，與國際并駕齊驅。