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在中國政府不懈的努力和統籌規劃下,包括一些關系領域在內的中國醫療衛生服務取得長足進步。得益于對基本醫療保險的公共投入,現在中國的醫療保險已經覆蓋超過95%的人口。今年,中國的農歷國家醫保目錄漢語中類似的新增300多種藥物,這些舉措都是中國為加強社會保障體系建設,提高其公平性和可持續性所采取的重要步驟。
中國正在成為全球的創新中心。過去十年來,中國的整體研發費用每年以23%的速度增長,多家國際制藥公司已經明確承諾,將在研發方面進行重大投入,以推動各自在中國的創新活動。2015到2016年一年間,生物制藥業的外商直接投資(FDI)增長了55.8%,制藥項目的外商直接投資總額達22.1億美元。
中國最近利好的政策帶動了創新成果的增長。發表于高質量生命科學期刊上文章數量從2012年的4000篇增加到2015年的6500多篇。此外,2015年專利申請數量也增加了16.8%,達到29800多項,位居世界第三,僅次于美國和日本。
2015年,中國在生命科學領域的整體投資超過300億美元,較2014年增長了70%。因此,中國現已成世界第二大醫藥市場,其價值于2020年預計達到3150億美元。
雖然取得諸多進步,但中國也面臨著與其他蓬勃發展的國家同樣的問題。由于人口的快速老齡化和慢性疾病的增加,中國的醫療需求也日益增長。到2020年,中國65歲以上的人口預計達1.7億,超過總人口的12%。與此同時,僅在2015年,中國的癌癥新發病例就高達430萬例,占世界總新發病例的20%。
中國的創新生態系統在短時間內得到顯著改善。正如習近平主席于今年1月在達沃斯世界經濟論壇上指出的,中國正致力于進一步發展經濟的全球化,通過開放與合作打造新的增長模式。中國政府也在鼓勵制藥行業等選定的戰略產業引進新的技術和業務模式,以此推動創新,讓中國進入全球價值鏈的前沿。
然而,現在的中國還不是進行醫學研究的首選地。為了解決將臨的巨大醫療需求,中國國內的科學家必須通過公私合作、跨境交流或聯合研究項目等方式,進一步參與國際科研活動。在這方面,創新藥物項目(IMI)就是一個很好的例子,這是歐洲規模最大的公私合作伙伴計劃,旨在加速優質、安全藥物的開發。中國政府可以建立一個類似于創新藥物項目的多方利益相關者聯盟,運用合作伙伴關系中的技能和專業知識,以:
提升中國市場的競爭力及其對國內外企業的吸引力,是支持以創新帶動發展戰略、促進中國經濟增長的關鍵所在。
中國政府已通過新出臺的《“健康中國2030”規劃綱要》推動醫療衛生事業進一步的向前發展。這一國家戰略旨在促進疾病預防,推廣更健康文明的生活方式,以及擴大創新藥的可及性。其中,也概述了如何在擴大醫療保健覆蓋面的同時控制醫療保健成本的發展方案?!敖】抵袊?030”的另一個目的是加速創新,確保中國進入創新研究的最前沿。
醫藥行業的成功依賴于創新發展,而醫藥行業可以進一步有力地推動中國經濟整體的增長和生產效率的提升。統計數據顯示,醫藥產業已是中國經濟的一大支柱,占2014年中國國內生產總值(GDP)的3.87%,而發達國家醫藥產業占GDP比重平均為8%。尤其是中國的醫藥外貿出口繼續增長,2014年的出口金額達133.4億美元 ,而2012年的出口金額僅為119億美元 。更具體地說,醫藥行業能繼續支持先進制造業的發展、吸引外國投資、促進出口、創造就業機會,同時提高中國民眾的健康水平。
諾華長期以來一直與中國并肩合作,致力于實現這些目標。今天,我們在中國雇傭了約7400名全職員工,與2010年相比增加了35%。此外,據估計2016年諾華的各項經營活動以及產品與服務的采購還為中國間接創造了39000個就業機會 。
更重要的是,我們在中國研發的第一個候選藥物很快進入I期臨床試驗。這種藥物可用于淋巴瘤、鼻咽癌(主要出現在中國廣東南部地區)和胃癌(中國最常見的癌癥類型之一)的治療。
我們期望可以繼續為中國衛生健康事業的不斷發展做出貢獻。為促進該領域的發展,中國政府可以考慮加強與醫藥行業的合作,通過以下方式提升中國的監管體系和改善醫學研究環境:
將與國際標準接軌(如臨床試驗要求)作為目標,繼續進行監管體系的結構性改革:增強臨床試驗中心的試驗能力、簡化臨床注冊的審批流程以及精簡對試驗文件的要求能增加可在中國進行的臨床試驗數量,尤其是早期試驗的數量。這樣,在制藥公司決定到哪里進行多國試驗時,中國就會更具有競爭優勢。要解決這些問題,就需要國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局以及科技部等政府機構進行密切的合作。
通過優化監管機構的組織架構,進行一步縮短藥品申請的審核時間:雖然進行了適當的簡化,但中國還可以進一步通過優化監管機構的組織架構,審核流程和資源配置,以縮短藥品申請的審核時間。如果監管機構配備足夠訓練有素的評審專家,同時具備外部專家網絡,就可在具有國際競爭力的時限內完成營銷申請評審。
在優先審核藥品的選擇流程上進一步加大透明度,同時在應急評估流程所需的證據和數據方面為制藥行業提供更清晰的指引: 2015到2016年一年時間里,中國藥品評審中心65種藥品,而之前幾年一共只快速審批了5-8種藥品——這說明創新對制藥業的發展至關重要。為了使審核流程更為順暢,諾華建議在優先審核藥品的選擇流程上政府要加大透明度,同時在快速評估流程所需的證據和數據上為制藥行業提供更清晰的指引。優先審核某些創新藥對患者和制藥公司都有莫大的益處。
進行這些監管改革可以進一步激發中國的醫學創新潛力,并加速患者對藥物的獲取時間,及時挽救患者的生命。
通過與該領域具有深知灼見的利益相關方進行合作,中國可以最大限度地減輕健康領域日益增長的壓力,進一步發展經濟并加強在全球市場的競爭力。諾華隨時準備與中國政府詳細探討我們所提出的建議,同時期望能與中國政府一道考慮如何將其付諸實行。我們會與中國政府攜手,為實現加速中國醫學創新與投入,讓中國人民過上更為富裕,健康的生活而不懈努力中。