官方新規發布！輔酶Q10、褪黑素保健食品迎來劑型擴容

近日，國家市場監督管理總局正式發布《輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案產品增補劑型和輔料》公告（2025年第58號），自2026年3月1日起實施。這一新規為兩類熱門保健食品原料的備案產品提供了更多劑型選擇與輔料支持，標志著保健食品備案管理進一步優化，也為行業創新與消費選擇注入了新動力。

新規核心內容：劑型擴容，輔料更豐富

1. 輔酶Q10：新增粉劑與口服液

以往輔酶Q10作為單一原料備案時，劑型選擇相對有限。本次新規明確增加粉劑和口服液兩種劑型，進一步拓寬了產品形態，滿足不同人群的食用偏好。例如，粉劑更適合搭配飲品沖調，口服液則便于直接飲用，尤其適合中老年或吞咽困難人群。

輔料方面同步擴充：

• 粉劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊可新增使用果蔬粉（需明確具體品種） 和麥芽糊精；

• 口服液可新增使用果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、白砂糖。
  這意味著產品在口感、穩定性、適用性上將有更多優化空間。

2. 褪黑素：新增口服液劑型

褪黑素長期以來以片劑、膠囊等形式為主，此次新增口服液劑型，為改善睡眠類產品提供了更便捷的服用方式?？诜何账俣韧ǔ８欤m合追求即時效果的用戶。

輔料方面：

口服液可新增使用木糖醇、檸檬酸、山梨酸鉀、蔗糖、苯甲酸鈉，這些輔料有助于改善口感、延長保質期，提升用戶體驗。

行業意義：備案管理更靈活，創新空間更大

本次增補是自2021年《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》發布后的一次重要更新，體現了監管部門對市場需求的積極響應。

• 對企業而言，劑型和輔料的擴充意味著產品研發擁有更高自由度，可針對細分人群開發更精準、更便捷的保健食品，增強市場競爭力。

• 對消費者而言，未來在選購輔酶Q10或褪黑素產品時，將擁有更多形態選擇，例如注重便攜的粉劑、追求快速吸收的口服液等，消費體驗有望進一步提升。

溫馨提示：理性選擇，認準“藍帽子”

盡管劑型更加豐富，但消費者在選購時仍需保持理性：

1. 認準“藍帽子”標志：只有通過國家備案或注冊、擁有“藍帽子”標識的產品才是正規保健食品；

2. 按需選擇：輔酶Q10適用于緩解體力疲勞、抗氧化，褪黑素則用于改善睡眠，應根據自身實際需求選擇；

3. 關注標簽信息：仔細閱讀產品成分、適宜人群、食用方法及注意事項，避免不當使用。

結語

保健食品行業的規范與創新始終離不開政策的引導與市場的呼應。此次輔酶Q10與褪黑素劑型與輔料的增補，既是監管靈活化的體現，也是行業走向多元化、精細化的重要一步。2026年3月1日新規實施后，我們有望在市場上見到更多形態科學、體驗優化的保健食品，為健康生活提供更多可靠選擇。