美國 FDA 強制要求部分化妝品采用防拆封包裝

美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration，FDA）近日發布化妝品包裝與標簽法規指南，明確要求液體口腔衛生產品（如漱口水、口腔清新劑）及所有陰道護理類化妝品（如沖洗液、片劑）在零售時必須使用防拆封包裝（tamper-resistant packaging）。

根據 FDA 發布的《化妝品標簽要求》（Cosmetics Labeling Requirements），防拆封包裝須具備入口指示器或屏障，包括收縮膜、膠帶封口、密封紙盒、軟管、袋裝或氣霧劑容器等形式。一旦封裝被破壞或缺失，消費者應能立即察覺產品曾被開啟。

法規對防拆封特征的設計提出具體要求：必須具備獨特性，可通過結構設計（如易碎蓋、泡罩包裝）或視覺外觀（如標志、圖案）實現，以防止被替換或仿冒。防拆封特征可應用于內包裝、外包裝或兩者兼具。包裝上還須在醒目位置標注提示語，告知消費者該產品具有防拆封設計，且該提示語在封裝被破壞或缺失后仍須保持可見。

上述要求的法律依據為《聯邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FD&C Act）及《公平包裝和標簽法》（Fair Packaging and Labeling Act）。所有在美國市場銷售的化妝品均須符合相關規定。FDA 可對生產設施及包裝線進行檢查，不合規產品可能面臨警告或召回。向美國出口化妝品的企業同樣須確保產品符合上述標準。