巴西就化妝品分裝與包裝重復使用啟動公眾咨詢

巴西國家衛生監督局（ANVISA）于 2026 年 1 月 20 日發布第 1380 號和第 1381 號公眾咨詢，就個人護理產品、化妝品及香水的分裝操作和包裝重復使用征求意見。

咨詢期將持續至 2026 年 3 月 21 日，面向公眾、企業、行業協會及醫療衛生專業人員開放。

兩項咨詢提案旨在明確分裝操作和包裝重復使用的技術要求與良好生產規范（GMP），同時界定適用上述操作的產品類別。

ANVISA 表示，此舉將對社會和國家衛生監督體系產生直接影響，目標是更新現行法規，擴大允許分裝的產品類別范圍，并在特定條件下允許包裝重復使用，確保消費者獲得的產品符合質量、安全和可追溯性標準。

提案涉及的主要內容包括：上市許可持有人及分裝企業的責任界定；文件管理、人員培訓、設施設備、維護保養及衛生條件等方面的監管要求；缺陷產品管理、投訴處理、退貨、召回及化妝品不良反應監測（cosmetovigilance）程序；以及包裝重復使用的具體技術標準。

巴西近年來持續推進化妝品監管改革。2025 年，該國曾出臺法律，豁免手工化妝品的 ANVISA 注冊要求，旨在簡化小型生產者尤其是個體經營者在衛生用品、化妝品和香水領域的生產與銷售流程。