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市場觀察|國家醫保局為創新技術“定價”,推動高端醫療技術商業化進程

來源:醫療設備商情 發布時間:2026-01-30 1061
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國家醫保局2026年1月發布《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南》,首次在全國層面為手術機器人、3D打印、遠程手術等六大類技術建立統一收費框架。

2026年1月20日,國家醫療保障局正式印發的《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,在醫療行業激起了廣泛回響。這份文件首次在全國層面,系統性地為3D打印、手術機器人、遠程手術等一批前沿醫療輔助技術建立了統一的價格項目管理框架,標志著這些創新技術從“臨床可做”邁向“規范可收費”的關鍵一步。

 

 

為創新技術鋪設“支付通道”

 

長期以來,高端醫療技術面臨著一個共性挑戰:盡管其臨床價值獲得認可,但由于缺乏全國統一的收費項目和標準,它們在醫院的落地常常受阻于成本回收難題。各地名稱不一、收費依據模糊,甚至依賴患者完全自費,嚴重制約了技術的普及與迭代。

 

此次《立項指南》的核心,正是破解這一瓶頸。文件圍繞3D打印、示蹤增強成像、能量器械、術中影像引導、機械臂與遠程手術等六大類技術成果,規范形成了37項價格項目、5項加收項和1項擴展項。國家醫保局此舉,本質上是為前沿醫療技術打造了一張全國通用的“支付身份證”,通過明確的價格立項,穩定市場預期,引導技術資源規范、有序地進入臨床。

 

這套體系的建立,意味著相關創新技術不再依賴各地自行探索、各自定義,而是被正式納入一張全國通用、可復制、可擴展的制度“底圖”之中。業內普遍認為,該指南被視為一個“增量意味”極強的政策文件,是手術機器人、3D打印等高端醫療技術商業化進程中的關鍵破冰之舉。

 

手術機器人:按“價值貢獻”分檔收費

 

在所有技術中,手術機器人受到的關注尤為突出。《立項指南》針對手術機械臂輔助操作,打破了按手術入路、應用部位或設備品牌劃分的傳統模式,轉而依據機器人在手術中的實際參與程度和對精準手術的臨床價值貢獻,創新性地設立了“導航級輔助”、“參與執行”和“精準執行”三個檔位的價格項目。

 

這一設計實行與主手術掛鉤的系數化收費模式,意味著技術更先進、參與更深、執行更精準的機器人系統有望獲得更高的收費系數。這既體現了優質優價的原則,也引導醫療機構將昂貴的機器人資源優先應用于復雜、高難度手術,防范技術濫用。

 

價格是立項指南最受關注、也最具不確定性的環節。過去,各省在手術機器人收費上路徑不一、標準懸殊,直接影響患者跨區域就醫選擇。

 

例如,2021年4月,上海醫保局將“人工智能輔助治療技術”等28個新項目納入上海市基本醫療保險支付范圍,其中人工智能輔助治療的限定支付范圍為前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術、直腸癌根治術。每次手術費用固定為3萬元,患者自負比例為20%;北京也于2021年8月推出醫保支付方案,手術機器人以及耗材均被納入了醫保支付范疇,其中,機器人輔助骨科手術的費用固定為8000元,可全部使用醫保支付。而配套耗材費用也可實現部分報銷。

 

同時,為平衡技術成本與患者可及性,國家醫保局將指導各地設立收費標準的托底線和封頂線。一方面,考慮到手術機器人進入臨床初期的分攤成本相對較高,國家醫保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線;另一方面,考慮到患者使用手術機器人的可及性,國家醫保局將指導各地同步設置收費標準封頂線。 

 

3D打印與遠程手術獲獨立立項

 

對于醫療3D打印技術,《立項指南》并未將其視為單一技術,而是根據其臨床價值和應用成熟度,進行了精細化的分層設計,為不同發展階段的企業指明了賽道。

 

根據臨床價值和應用成熟度,《立項指南》將其細分為“醫學3D重建輔助操作”、“醫學3D模型打印輔助操作”和“醫學3D導板打印輔助操作”,并前瞻性地為未來的“生物3D打印(組織/血管/器官)”預留了價格項目空間。這為從術前規劃模型到個性化手術導板,乃至未來的再生醫學產品,提供了連續的產業化支持。

 

醫學3D模型、手術導板是術中使用的個性化器械,直接參與手術過程,精度要求極高。政策將其單獨列出,認可了其臨床價值和經濟價值。這將成為生物打印企業技術升級的重點方向。

 

同時,為“生物3D打印(組織/血管/器官)”單獨設立價格項目,不僅為尚在臨床研究階段的活性細胞打印技術預留了未來的收費通道,更是向產業和資本市場發出了強烈信號:再生醫學與類器官領域的規范化、產業化發展是國家明確支持的方向。這為從事生物墨水、生物打印設備研發的企業注入了強大的長期信心。

 

《立項指南》的出臺,從根本上解決了醫療3D打印技術市場化應用的難題——合規收費路徑。過去,盡管技術價值已被臨床證實,但其收費缺乏全國統一的規范,各地名稱、內涵不一,甚至依賴醫院自設項目或患者完全自費,嚴重制約了技術的普及。

 

國家醫保局此次統一立項,從支付端給予了明確身份,意味著3D打印技術服務從“可做”變成了“可做且可收費”,醫療機構采購相關服務與設備的制度障礙被掃清。

 

同樣具有突破性的是,“遠程手術輔助操作費”被單獨設立為價格項目。這意味著,醫療機構利用技術平臺遠程操控手術器械為異地患者完成關鍵步驟或全部手術,可以依規收費。這一舉措從支付端認可了手術能力跨空間流動的價值,旨在促進優質醫療資源擴容下沉,減少患者跨區域奔波。

 

自2019年我國成功實施首例遠程5G骨科手術機器人輔助手術開始,各學科遠程手術在北京、上海、浙江等地密集開展,2025年11月全球首例遠程機器人視網膜下注射手術在廣州和新疆間順利完成,遠程手術正從“厘米級”走向“微米級”。國家醫保局表示,價格立項打通了遠程手術正式從臨床前沿探索邁向實際應用的“最后一公里”。

 

明確收費邊界,強調數據責任

 

在鼓勵創新的同時,《立項指南》也致力于規范收費行為,減輕不合理負擔。文件明確規定了“技耗分離”原則:對于超聲刀等能量器械,如果醫療機構使用一次性耗材,則耗材按零差率銷售,不再另行收取相應的輔助操作費;若使用可復用耗材,則直接收取輔助操作費。此舉旨在杜絕重復收費,引導選用性價比更優的耗材。

 

此外,指南強化了醫療數據的責任要求。開展機械臂輔助、遠程手術等操作時,醫療機構必須保存并上傳符合要求的醫療數據與設備運行記錄。未能提供此項服務的,將面臨減收處罰。這一規定不僅是為了確保質量可控與可追溯,更深層的意圖在于匯聚真實世界數據,為未來科學評價技術療效、優化臨床路徑、驅動技術迭代奠定基礎。

 

 

引領醫療體系向“精準化”邁進

 

分析人士認為,這份《立項指南》的出臺,遠不止于解決具體技術的收費問題。它通過構建一套統一、清晰、基于“服務產出”的定價語言體系,正在將過去零散、孤立的醫療技術“碎片”,整合成現代外科協同發展的“能力模塊”。

 

從3D重建的術前規劃,到術中影像的實時引導,再到機械臂的精準執行,政策的頂層設計勾勒出了一幅“精準醫療”的操作流程與價值圖譜。在創新與惠民的雙重目標下,前沿醫療技術有望更順暢地走向手術臺,最終讓更多患者受益于科技發展的紅利。

 

來源:榮格-《醫療設備商情》

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