榮格觀點(diǎn)：
醫(yī)療科技的邊界正被不斷突破。對(duì)于生物3D打印這一前沿領(lǐng)域而言，從實(shí)驗(yàn)室走向手術(shù)臺(tái)的“最后一公里”曾長期被一個(gè)根本性矛盾所困擾：臨床價(jià)值日益明確，但支付依據(jù)卻始終模糊。很多生物3D打印企業(yè)目前還沒有營收，其中一個(gè)重要原因就是沒有一個(gè)合規(guī)的收費(fèi)條目。這一收費(fèi)“堵點(diǎn)”，不僅使新技術(shù)難以進(jìn)入臨床，也讓企業(yè)的長期健康發(fā)展面臨不確定性。

生物3D打印，是利用活細(xì)胞作為‘生物墨水’進(jìn)行打印的技術(shù)。與傳統(tǒng)3D打印技術(shù)不同，生物3D打印把活細(xì)胞與其他生物活性材料相結(jié)合，共同構(gòu)建出具有生物功能的組織結(jié)構(gòu)。打印后續(xù)還要對(duì)活細(xì)胞的活率、狀態(tài)和培養(yǎng)生長，進(jìn)行持續(xù)的觀察和檢測(cè)，確保組織健康發(fā)展。

生物3D打印技術(shù)為臨床醫(yī)學(xué)帶來了革命性的可能。傳統(tǒng)3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有所應(yīng)用，比如為顱骨缺損的患者打印人工顱骨，但那仍然是一個(gè)“死”的植入物。而生物3D打印出來的是“活生生”的組織，在臨床治療中已經(jīng)嶄露頭角，為患者帶來了新的希望。

目前，我國在皮膚、軟骨、骨支架等簡單組織及膀胱等小型類器官的打印技術(shù)上已取得突破性進(jìn)展。但技術(shù)突破與商業(yè)轉(zhuǎn)化之間，始終橫亙著價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)缺位的鴻溝。

2026年1月，國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（以下簡稱《立項(xiàng)指南》），首次在國家層面為生物3D打印設(shè)立了專屬價(jià)格項(xiàng)目。

《立項(xiàng)指南》不僅規(guī)范了傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)3D模型重建、醫(yī)學(xué)3D模型打印及醫(yī)學(xué)3D導(dǎo)板打印等項(xiàng)目，更針對(duì)未來可直接應(yīng)用于人體的生物打印技術(shù)，單獨(dú)設(shè)立了“生物3D打印（組織）”“生物3D打?。ㄑ埽?rdquo;及“生物3D打印（器官）”等價(jià)格項(xiàng)目。這些項(xiàng)目覆蓋了從模型接收、材料準(zhǔn)備到打印質(zhì)控的全流程消耗，為類器官與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了關(guān)鍵的政策支撐，標(biāo)志著這一顛覆性技術(shù)正式告別“科研特需”，邁入可收費(fèi)的臨床轉(zhuǎn)化快車道。

生物3D打印市場(chǎng)迎來機(jī)遇

從全球視野來看，生物3D打印正迎來高速增長期。根據(jù)多家權(quán)威研究機(jī)構(gòu)的最新數(shù)據(jù)，全球3D打印市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到561億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)23.5%。而生物3D打印作為其中最具想象力的細(xì)分賽道，其市場(chǎng)規(guī)模雖因統(tǒng)計(jì)口徑不同而存在差異，但各機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)共同指向一個(gè)核心趨勢(shì)：2025年全球生物3D打印相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)15.8億至29.5億美元，預(yù)計(jì)到2030-2034年將增長至50億至163億美元，年復(fù)合增長率普遍在13%至23%之間。

這一高速增長背后，是多維驅(qū)動(dòng)力的共同作用。全球供體器官的持續(xù)短缺是生物3D打印技術(shù)發(fā)展的根本驅(qū)動(dòng)力。巨大的缺口使生物打印組織成為修復(fù)受損器官、解決移植稀缺問題的理想替代方案；同時(shí)，慢性病發(fā)病率的持續(xù)上升催生了對(duì)類器官藥物篩選的迫切需求；個(gè)性化醫(yī)療浪潮則推動(dòng)著“患者特異性”組織的研發(fā)加速。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，生物3D打印市場(chǎng)的上游是生物墨水與材料。包括活細(xì)胞、水凝膠（如GelMA）、細(xì)胞外基質(zhì)、合成聚合物等。生物墨水的研發(fā)是制約技術(shù)突破的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中游是生物打印設(shè)備與軟件。涵蓋噴墨生物打印、注射器/擠出生物打印、磁懸浮生物打印、激光輔助生物打印、立體光刻等技術(shù)路線。下游應(yīng)用端主要分為研究用途（制藥和生物技術(shù)公司的藥物測(cè)試與毒性篩查、研究中心的組織工程研究）和臨床用途（人體組織修復(fù)、器官移植）兩大類。

綜合來看，生物3D打印正處在從“實(shí)驗(yàn)室工具”向“臨床工具”跨越的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2026-2030年將是技術(shù)驗(yàn)證與商業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵五年。在技術(shù)層面，高分辨率多材料生物打印、先進(jìn)生物墨水配方、打印組織的臨床驗(yàn)證將成為主要趨勢(shì)。組織工程在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用、患者特異性植入制造將加速落地。

在政策層面，我國醫(yī)保局的價(jià)格立項(xiàng)為技術(shù)轉(zhuǎn)化掃清了支付障礙。價(jià)格項(xiàng)目要適配生物打印的發(fā)展態(tài)勢(shì)，促進(jìn)類器官技術(shù)的臨床應(yīng)用。這一政策導(dǎo)向?qū)O大鼓舞自主研發(fā)型企業(yè)的熱情，推動(dòng)生物墨水、打印設(shè)備等一批高水平新產(chǎn)品的迭代升級(jí)，縮短新技術(shù)的推廣周期，帶動(dòng)國產(chǎn)供應(yīng)鏈的規(guī)模化降本。

在產(chǎn)業(yè)層面，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新將加速。從生物墨水的標(biāo)準(zhǔn)化，到打印設(shè)備的模塊化，再到臨床應(yīng)用的規(guī)范化，生物3D打印正在構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

破解臨床難題：為再生醫(yī)學(xué)與個(gè)性化治療“開道”

生物3D打印的價(jià)格立項(xiàng)，其意義遠(yuǎn)不止于增加幾個(gè)收費(fèi)條目，而是為一系列臨床痛點(diǎn)提供了解決方案。
首先，推動(dòng)按需定制組織器官加速進(jìn)入臨床。目前，我國在組織器官的生物3D打印領(lǐng)域已取得突破性進(jìn)展，皮膚、軟骨、骨支架及膀胱等小型類器官已初步應(yīng)用于臨床。價(jià)格立項(xiàng)后，具備技術(shù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依規(guī)提供組織器官打印服務(wù)，這不僅穩(wěn)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的收益預(yù)期，更將極大推動(dòng)生物3D打印從“實(shí)驗(yàn)室”走向“手術(shù)臺(tái)”。

其次，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)篩選用藥。腫瘤等疾病具有高度異質(zhì)性，“一刀切”的治療方案往往效果不佳。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過提取患者自體腫瘤細(xì)胞，利用生物3D打印技術(shù)構(gòu)建腫瘤類器官，可以完整保留腫瘤的遺傳信息和微環(huán)境，進(jìn)而同時(shí)測(cè)試多種藥物組合，快速篩選出最有效的個(gè)體化治療方案。生物3D打印的價(jià)格立項(xiàng)，為這種基于組織模型的藥物敏感性檢驗(yàn)提供了臨床收費(fèi)依據(jù)，讓精準(zhǔn)醫(yī)療真正落到實(shí)處。

產(chǎn)業(yè)與患者雙贏

此次價(jià)格立項(xiàng)也被視為賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新的重要舉措。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧明確表示，價(jià)格項(xiàng)目要適配生物打印的發(fā)展態(tài)勢(shì)，促進(jìn)類器官技術(shù)的臨床應(yīng)用。

《立項(xiàng)指南》的出臺(tái)，對(duì)企業(yè)將來實(shí)現(xiàn)正向發(fā)展是一個(gè)關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，統(tǒng)一的價(jià)格標(biāo)尺將極大鼓舞自主研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)熱情，推動(dòng)生物墨水、打印設(shè)備等一批高水平新產(chǎn)品的迭代升級(jí)，縮短新技術(shù)的推廣周期，帶動(dòng)國產(chǎn)供應(yīng)鏈的規(guī)模化降本。

在惠及民生的同時(shí)，《立項(xiàng)指南》也兼顧了合理性。需要特別說明的是，醫(yī)藥企業(yè)利用生物3D打印技術(shù)為非特定患者研發(fā)藥物、開展臨床實(shí)驗(yàn)的，屬于研發(fā)行為，不屬于醫(yī)療服務(wù)范圍，將不按醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目收費(fèi)。這一界定厘清了臨床服務(wù)與藥物研發(fā)的邊界，確保了價(jià)格項(xiàng)目的精準(zhǔn)指向。

來源：榮格-《醫(yī)療設(shè)備商情》

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