數千款護膚品可能含“永久化學品”！PFAS 從“隱形成分”到監管焦點

2026年初，，一則關于“PFAS（永久化學品）”的監管新聞引發熱議：美國食品藥品監督管理局（FDA）最新報告顯示，至少有約1,700款個人護理產品中有50多種PFAS被有意添加，但多數其安全性根本無法評估。

 

這意味著什么？或許是每天用的粉底、睫毛膏、防水護膚品、面霜等都可能含有這種化學物質——它們不易分解，會在環境和人體內積累，被稱為“永不消失的毒素”。

 

這并非一次簡單的成分盤點，而是一次帶有明顯監管信號的“風險提示”。在化妝品監管歷史上，極少出現這樣一種情況，即成分已被系統性識別、使用路徑清晰，卻因毒理與暴露數據嚴重不足而無法被準確定性。這也正是PFAS在個人護理品領域迅速從“幕后成分”走向“監管焦點”的核心原因。

 

 

 

PFAS何以成為監管關注焦點？

 

PFAS之所以長期存在于個人護理產品中，源于其高度穩定的理化特性。碳–氟鍵賦予其優異的耐水、耐油和耐化學腐蝕性能，使其在防水彩妝、持妝型底妝、膚感調節和成膜體系中具備難以替代的功能優勢。

 

在過去相當長的一段時間內，這類物質更多被視為“技術性成分”，而非風險因子。

 

轉折點出現在公共衛生與環境研究的累積階段。隨著研究不斷表明PFAS具有環境持久性和生物累積性，其在水體、土壤乃至人體血液中的長期存在逐漸被證實。

 

更重要的是，部分PFAS已被發現與免疫功能紊亂、內分泌干擾及發育風險存在關聯。盡管不同PFAS之間毒理差異顯著，但“整體不可忽視”的風險特征，促使監管視角開始從單一物質轉向“化學品家族”的系統性評估。

 

在這一背景下，皮膚暴露作為一種低劑量、長期、重復的接觸路徑，開始受到重視，個人護理品也因此進入PFAS風險討論的核心場域。

 

 

 

全球監管大趨勢：從“無感知”到“強整改”

 

美國：從信息缺失到制度介入

 

FDA此次發布的報告，并非孤立行動。2022年美國通過 《化妝品現代化監管法案（MoCRA）》，要求化妝品配方注冊與成分上報，該法案首次要求化妝品企業向監管機構系統性提交產品與成分信息，為識別PFAS的使用現狀提供了制度基礎。

 

報告本身并未直接引入禁令，而是揭示了一個更為關鍵的問題：在被頻繁使用的PFAS中，絕大多數缺乏完整的毒理學、暴露評估和長期安全數據。這種“已使用、難評估”的狀態，實際上構成了監管無法容忍的不確定性風險。

 

根據FDA于2025年底發布的評估報告：在約43萬種化妝品配方中發現 51種不同類型PFAS 被有意添加到近1,744個產品中。

 

美國食品藥品監督管理局(FDA)評估25種最常用PFAS，這些 PFAS 加起來占美國市場上銷售的化妝品中使用的 PFAS 的 96% 以上。審查后，FDA表示:“由于缺乏關鍵的毒理學數據，無法最終確定大多數(N=19 或 76%)受審查的 PFAS 的安全性。”

 

五種 PFAS 在預期使用條件下被認為安全性較低。但 FDA 指出，其中一種物質--全氟己基乙基三乙氧基硅烷--在潤膚露中以最高濃度使用時，會引發“潛在的安全隱患”。

 

值得注意的是，盡管在聯邦層面尚未明確禁止PFAS用于化妝品的情況下，美國多個州已率先采取更激進的策略，如加州早在2022年通過禁令、明尼蘇達州和科羅拉多州自2025年起禁止銷售含有意添加PFAS的化妝品等，進一步加劇了監管力度。

 

這使得企業在實際經營中不得不面對一個高度碎片化、卻普遍趨嚴的合規環境，也在事實上推動行業提前進入“去PFAS化”的調整周期。

 

歐盟與其他重要市場：從風險管理走向預防原則

 

歐洲多個國家已將PFAS納入更廣義的化學品與環境治理框架之中，并逐步將限制措施延伸至消費品領域。

 

歐盟在多個產品領域收緊對PFAS的限制，不僅僅是化妝品，還包括食品接觸材料、包裝材料等多個類別。

 

比如2025年3月歐盟《包裝及包裝廢棄物法規》（Packaging and Packaging Waste Regulation，PPWR）正式生效，該法規對食品包裝中的PFAS含量做了限制，并禁止在某些水果和蔬菜中使用一次性塑料包裝。 并且 自2026年8月12日起，食品包裝中PFAS含量須符合單一PFAS（不包括聚合型PFAS）＜25 ppb以下的限值規定。

 

法國明確提出在化妝品中禁用PFAS，歐盟層面也正在推動基于“化學品家族”的整體限制思路。

 

其他國家涉及的相應監管法規還可進一步參見“全球‘PFAS風暴’來襲，化妝品產業駛向綠色分水嶺中國如何應對？”一文

 

中國：尚未定性，但趨勢不可逆

 

與歐美市場相比，中國目前尚未針對化妝品領域出臺專門的PFAS禁用法規，但這并不意味著PFAS處于監管真空狀態。事實上，中國已通過履行《斯德哥爾摩公約》，對PFOS、PFOA等關鍵PFAS物質實施嚴格管控，并將其納入新污染物治理和環境風險管理體系。

 

與此同時，國內學術研究與環境監測顯示，部分替代型PFAS在環境與人體中的檢出率呈上升趨勢，這也提示監管關注點正在從“傳統PFAS”向“新型PFAS”擴展。

 

在化妝品監管層面，雖然現階段更多仍以原料安全、產品備案和功效宣稱為核心，但隨著全球法規的外溢效應增強，PFAS進入化妝品監管議程只是時間問題。

 

對于以出口或跨國經營為導向的企業而言，這種“未禁但趨嚴”的狀態，反而更考驗前瞻判斷能力。而總體看，中國正處于向系統性監管過渡的起步階段。

 

 

PFAS不是終點，而是開始

 

FDA這份報告的真正意義，不在于給出了多少結論，而在于明確指出了一個現實：在個人護理品領域，監管對“未知風險”的容忍度正在顯著下降。PFAS的故事，本質上是科學不確定性、監管責任和產業選擇之間的一次集中碰撞。

 

PFAS監管的真正影響，并不止于成分清單的調整，而在于它對行業技術路徑和合規邏輯的重塑。隨著功能性PFAS逐步被邊緣化，配方開發將更多依賴非氟材料、結構創新和工藝優化，這對原料研發能力提出了更高要求。

 

與此同時，成分透明度和供應鏈可追溯性將成為基礎能力。無論是應對監管申報，還是回應消費者對“PFAS-Free”標簽的關注，企業都需要建立更系統的化學品管理和檢測體系。

 

可以預見，檢測服務、綠色替代原料和合規咨詢將成為產業鏈中增長較快的環節。

 

從更長周期看，PFAS并不是一個孤立案例，而是個人護理行業從“性能優先”向“安全與可持續并重”轉型過程中的一個典型節點。

 

參考資料：

FDA reports over 50 PFAS ingredients intentionally added to 1,700 personal care products - EWG

PFAS在化妝品中的監管趨勢與合規應對 - 中華人民共和國商務部

Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) - FDA

Targeted investigation of per- and polyfluoroalkyl substances from domestic cosmetics and personal care products in China and its implications for human exposure - pubmed

 

來源：

作者：Candy Tang